中藥為我國傳統(tǒng)醫(yī)藥，用中藥防病治病在我國具有悠久的歷史。由于化學(xué)藥品的毒副作用逐漸被人們所認識及合成一個新藥又需巨大的投資，西醫(yī)西藥對威協(xié)人類健康的常見病、疑難病的治療藥物還遠遠不能滿足臨床的需要，因此，全世界范圍內(nèi)掀起了中醫(yī)中藥熱。
中藥在我國作為天然藥物不但應(yīng)用歷史悠久。產(chǎn)量又居世界第一，然而，就目前世界天藥物的貿(mào)易額看．我國僅占18％左右。究其原因，主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化水平還很落后等因素所制約。為此，要改變現(xiàn)狀必需從提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化。質(zhì)量控制標準化、規(guī)范化上下手。面對科學(xué)技術(shù)，特別是醫(yī)藥工業(yè)的迅猛發(fā)展，國際間醫(yī)藥學(xué)術(shù)交流活動的日益頻繁以及藥品市場競爭越來越激烈，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化，與國際接軌，已成為中醫(yī)藥工作者的共識。
在現(xiàn)代社會，中藥生產(chǎn)中的大桶煮提、大鍋蒸熬及匾、勺、缸類生產(chǎn)器具當家的狀況大為改善，進而出現(xiàn)不銹鋼多功能提取罐、外循環(huán)蒸發(fā)、多效蒸發(fā)器，流化干燥器等設(shè)備，中成藥的劑型也有較大的發(fā)展，由丸、散、膏、丹劑為主發(fā)展成為具有顆粒劑、片劑、膠囊劑、口服液及少量粉針等劑型。然而，我國現(xiàn)階段創(chuàng)制的中成藥還難以在國外注冊、合法銷售與使用。從目前全世界天然藥物的貿(mào)易額來看，中國僅占l%左右，與天然藥物主產(chǎn)國的地位極不相稱。其原因主要是產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代工程技術(shù)水平不高，制備工藝和劑型現(xiàn)代化方面還很落后；生產(chǎn)過程的許多方面缺乏科學(xué)的、嚴格的工藝操作參數(shù)，不僅導(dǎo)致了消耗高、效率低，而且還出現(xiàn)有效成分損失、療效不穩(wěn)定、劑量大服用不方便、產(chǎn)品外觀顏色差、內(nèi)在質(zhì)量不穩(wěn)定；同時還出現(xiàn)缺少系統(tǒng)的量化指標，大多數(shù)產(chǎn)品缺乏療效基本一致的內(nèi)在質(zhì)量標準；許多復(fù)方制劑還難以搞清楚其作用的物質(zhì)基礎(chǔ)。"丸、散、膏、丹，神仙難辨" 的狀況尚未根本改變。要改變這種現(xiàn)狀，讓西方醫(yī)藥界接受中藥，增強中藥在國際市場上的競爭地位，主要途徑是，以中藥理論為指導(dǎo)，采用先進的技術(shù)，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化。中藥產(chǎn)品現(xiàn)代化的重點可簡單地用8個字來描述，即"有效、量小、安全、可控"。實際上，它涉及范圍十分廣泛，要解決的問題比較復(fù)雜，但首先關(guān)鍵的問題就是要提取分離工藝、制劑工藝現(xiàn)代化，質(zhì)量控制標準化、規(guī)范化。為此，許多醫(yī)藥專家多次提出要采用超臨界流體技術(shù)、膜分離技術(shù)、冷凍干燥技術(shù)、微波輻射誘導(dǎo)萃取技術(shù)、緩控釋制劑技術(shù)、各種先進的色譜、光譜分析等先進技術(shù)，進行中藥研究開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。"
中藥生產(chǎn)現(xiàn)代化和質(zhì)量標準科學(xué)化是發(fā)展中藥，走向世界的關(guān)鍵．在中藥研制和開發(fā)中，必須逆循“三效“(速效、高效、長效)，"三小"(劑量小、副作用小、毒性小)，"五方便"(生產(chǎn)、運輸、儲藏、攜帶、使用方便)為目的之原則．為此，必須選用一些現(xiàn)代高新工藝技術(shù)．近年發(fā)展的SFE技術(shù)用于提取天然藥物中的有效成分，特別適合對濕熱不穩(wěn)定的物質(zhì)，又無殘留溶劑、無回收溶劑造成環(huán)境污染的缺陷，而且提取速度快、可縮短生產(chǎn)周期。無疑是既可提高收率及產(chǎn)品純度、又可降低成本的一種高新技術(shù)可推廣使用．但是因為本法采取的萃取劑均為脂溶性，所以對極性偏大或分子量偏大(一般大于500時)的有效成分提取收率較差，今后必須在選用合適夾帶劑加入方面下功夫．當然，國外已有報道應(yīng)用全氟聚醚碳酸銨可使SFE法擴展到水溶性體系，使難以提取的強極性化合物如蛋白等成分由SFE法萃?。陙鞸FE技術(shù)又與色譜、質(zhì)譜、高壓液相色譜等高新分析儀器聯(lián)用，成為一種有效的分離、分析手段，能高效、快速地進行藥物成分的分析。使一些中藥制劑能借此制訂出能指導(dǎo)生產(chǎn)操作和反映產(chǎn)品內(nèi)在質(zhì)量均一性、有效性、穩(wěn)定性、重現(xiàn)性的可控指標，實施質(zhì)量標推科學(xué)化．
目前 SFE主要用在天然藥物中有效成分的萃取，而且多用于單個藥物中純天然成分提取．我們認為對我國應(yīng)用歷 史悠久的古方中一些中成藥復(fù)方制劑，以及許多中藥中具很強藥理活性，參與生命功能活動的多糖成分．也應(yīng)該進行采用SFE提取工藝的研究與新藥開發(fā)，這也是使中藥與國際接軌，實現(xiàn)中藥現(xiàn)代化的必經(jīng)之路。)
在超臨界流體技術(shù)中，研究及開發(fā)應(yīng)用較多的是超臨界流體萃取技術(shù)，由于其自身的特點，國內(nèi)外己廣泛應(yīng)用于食品、香料等領(lǐng)域。我國有豐富的自然資源，超臨界萃取技術(shù)有極大的推廣價值。有些交通不發(fā)達的山區(qū)，特產(chǎn)資源十分豐富，尤其盛產(chǎn)中草藥材。處理這些藥材，要用相當大的裝置，且運輸不便，如能在這些山區(qū)建立CO2超臨界萃取設(shè)備，可用以提取中藥中最為有用的精華部分，這不僅減少了大量的運輸成本，而且大大增強了重要的附加值。
而目前的中藥領(lǐng)域，國外或國內(nèi)大多數(shù)從事SFE技術(shù)的單位研究開發(fā)應(yīng)用雖有報道，但缺乏系統(tǒng)性，大多只停留在中藥有效成分或中間原料提取方面，這僅僅是用于中藥的一個方面。中藥的研究與開發(fā)具有特殊性，即必須具有藥理臨床效果，因此，SFE技術(shù)用于中藥必須結(jié)合藥理臨床研究。只有工藝上優(yōu)越，藥理臨床效果又保證或更好，SFE技術(shù)在該領(lǐng)域的生命力或潛力才能真正體現(xiàn)。
